①具有獨立承擔民事責任的能力；

②具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

③具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力；

④有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

⑤參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

⑥法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、投標人必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人；

3、投標人須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（若投標人所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理）；

4、投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn )“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；投標人不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn )“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；；

注：以采購代理機構(gòu)于投標截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)及中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準，由采購代理機構(gòu)打印查詢結(jié)果提供資格審查，如相關(guān)記錄信息已失效，供應商必須提供由該記錄信息的執(zhí)行或列入單位出具的相關(guān)證明材料；

5、本項目不接受聯(lián)合體投標。

獲取招標文件方式：投標人憑加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照副本復印件及法人授權(quán)文件原件前往采購代理機構(gòu)購買招標文件。